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爽肤水FDA注册需要美代吗

发布时间:2023-12-02        浏览次数:4        返回列表
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爽肤水FDA注册需要美代吗
爽肤水FDA注册需要美代吗,什么样的企业不需要FDA注册? 小企业 :① 该企业的负责人,所有者,运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元(如何证明为小企业,FDA目前未提供充足的信息,小怡会持续追踪有关信息。)② 无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:? 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;? 注射用化产品;? 内用化妆品;? 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

化妆品FDA检测项目:1.重金属测试;微生物检测;皮肤刺激试验;2.物理和化学成分分析;毒理学评估;3.部件标签的审查;防腐效果试验;

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所有进口化妆品都经过抽样检验吗?

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了最有效地集中检查工作,FDA 发布进口警报,向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品,这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

2023年11月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。

根据这一MoCRA法案,所有涉及化妆品的企业都必须进行FDA企业注册和产品列名,以确保产品的合规性和安全性。不过,需要注意的是,FDA已经停止接受和处理化妆品自愿注册计划(VCRP)的申请,并且VCRP的历史数据将不再有效。

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