面膜FDA注册办理流程介绍

面膜FDA注册办理流程介绍，根据的指南，FDA全新的化妆品注册系统Cosmetic Direct预计将于12月初开放。FDA强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。

2023年10月，美国FDA宣布发布了结构化产品标签（SPL）实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来，一旦FDA开始接受数据，用户可以通过FDA的电子提交门户（ESG）或包括Xforms在内的SPL撰写软件，以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

 

化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些？

如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规，则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些最常见的原因：

·危险成分：导致产品不安全的成分或污染物。

·颜色添加剂违规：所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。

·禁用和限制成分：违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。

·微生物污染：化妆品不需要无菌，但微生物污染可能会危害健康，从而使产品掺假。

·标签违规：例如成分声明存在缺陷，或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。

请记住，这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

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