隔离霜FDA注册一般费用多少

隔离霜FDA注册一般费用多少，什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）② 无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：? 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；? 注射用化产品；? 内用化妆品；? 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

企业以前在自愿性化妆品注册项目里提交的信息不会自动转移到新系统。根据MoCRA法案，已经出口美国的化妆品工厂和产品必须在12月29日之前向新系统提交信息。根据FDA新发布的化妆品工厂注册和产品列名指导草案，注册信息应当每两年更新一次，产品列名信息应该每年进行更新。

所有进口化妆品都经过抽样检验吗？

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了最有效地集中检查工作，FDA 发布进口警报，向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品，这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

2023年8月7日，美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一，该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。

化妆品FDA注册不是强制性的，但是如果一个公司的产品通过了化妆品FDA的认证，就会获得通行证，可以放在等美国的跨境电商平台上。

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