前言:FDA注册,FDA认证,化妆品FDA注册
洗面奶FDA注册产品列明指南,美国出口的化妆品没有强制要求必须向FDA注册,但有两种情况需要FDA注册:1.化妆品在美国上架,要求化妆品公司申请FDA注册号;2.如果在美国销售的化妆品超过1000美元,必须提供销售记录或链接才能在FDA注册。?2023年11月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布指导意见,宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月(至2024年7月1日前)。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
2023年10月,美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来,一旦FDA开始接受数据,用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件,以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。
化妆品FDA注册更新:1. 工厂注册更新:① 修改,任何信息变更后的60天内需要提交更新。② 年度更新,每两年提交年度更新。2. 产品列名更新:① 年度更新,每年提交年度更新。
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